| Екстрена державна реєстрація під час воєнного стану |
| Торгівельне найменування: | ОКСАЛІПЛАТИНУМ АККОРД/OXALIPLATINUM ACCORD |
| Виробник: | Аккорд Хелскеа Б.В. (відповідальний за випуск серії), Нідерланди
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/ДЕМО С.А. Фармасьютікалс Індастрі (додаткове вторинне пакування), Велика Британія/Греція
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)/СК Фарма Логістікс ГмбХ (додаткове вторинне пакування), Польща/Німеччина
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)/Інтас Фармасьютікалс Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Індія/Індія
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості), Італія/Угорщина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій 5 мг/мл; по 50 мг/10 мл або по 100 мг/20 мл у флаконі, по 1 флакону у пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
5 мг/мл |
10 мл |
флакон |
1 |
пачка |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
5 мг/мл |
20 мл |
флакон |
1 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/19815/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2000 від 23.11.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 14.12.2022 по 14.12.2024 |
| Заявник: | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Oxaliplatin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить оксаліплатину 5,00 мг |
| АТС код: | L01XA03 |
| Умови відпуску: | за рецептом (тільки в умовах стаціонару) |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
