МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІНДІРАБ ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ОЧИЩЕНА, ІНАКТИВОВАНА
Виробник:ТОВ "Фарма Лайф" (пакування із форми in bulk фірми-виробника Бхарат Біотек Інтернешнл Лімітед, Індія), Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій не менше 2,5 МО/доза та розчинник; 1 флакон з ліофілізованим порошком та 1 ампула з розчинником по 0,5 мл (натрію хлориду розчин для ін'єкцій 0,3 %) в пластиковому пеналі; по 1 або 10 пластикових пеналів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 2,5 МО/доза 0,5 мл флакон 1 пластиковий пенал з 1 флаконом з ліофілізованим порошком та 1 ампулою з розчинником 1 картонна коробка
ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 2,5 МО/доза 0,5 мл флакон 1 пластиковий пенал з 1 флаконом з ліофілізованим порошком та 1 ампулою з розчинником 10 картонна коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/15402/01/01
Наказ МОЗ№1994 від 21.09.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.09.2021
Заявник:ТОВ "Фарма Лайф", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Rabies, inactivated, whole virus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:Одна доза (0,5 мл) відновленої вакцини містить інактивований вірус сказу, штам РМ, виготовлений на культурі клітин Веро, – не менше 2,5 МО
АТС код:J07BG01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:Термін придатності вакцини у комплекті з розчинником – 3 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні