Торгівельне найменування: | БЕРИАТЕ® |
Виробник: | ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, 250 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") в картонній коробці; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) з контролем першого відкриття у картонній коробці з контролем першого відкриття |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій |
|
250 МО |
флакон |
1 |
коробка з картону з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") |
1 |
|
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій |
|
250 МО |
флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") |
1 |
коробка з картону з контролем першого відкриття з флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) з контролем першого відкриття |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/17404/01/01 |
Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.05.2019 по 17.05.2024 |
Заявник: | ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Coagulation factor VIII |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 флакон з порошком містить: фактор коагуляції крові людини VIII – 250 МО |
АТС код: | B02BD02 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. Була продемонстрована хімічна та фізична стабільність відновленого продукту у використанні протягом 8 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору продукт слід застосовувати негайно. Якщо препарат не був застосований одразу, час його зберігання не повинен перевищувати 8 годин при кімнатній температурі. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
|
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |