 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | НОРВАСК® |
| Виробник: | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина
Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk), США
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (виробник, відповідальний за пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки по 5 мг, по 10 таблеток в блістері; по 3 або по 6 блістерів у картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки |
5 мг |
10 шт. |
блістер |
3 |
упаковка з картону |
1 |
|
| таблетки |
5 мг |
10 шт. |
блістер |
6 |
упаковка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5681/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1789 від 04.08.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 15.09.2016 |
| Заявник: | Пфайзер Інк., США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Amlodipine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 6,944 мг амлодипіну бесилату, що еквівалентно 5 мг амлодипіну |
| АТС код: | C08CA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|