Торгівельне найменування: | ЛОРТЕНЗА® |
Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)/КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серій), Словенія ТАД Фарма ГмбХ (відповідальний за первинне та вторинне пакування, випуск серії; відповідальний за контроль серії), Німеччина Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг/10 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3, по 6 або по 9 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
100 мг/10 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
100 мг/10 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
100 мг/10 мг |
10 шт |
блістер |
9 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/14993/01/01 |
Наказ МОЗ | №1037 від 08.06.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.05.2021 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 28.05.2024 |
Причина: | зміни до інструкції |
Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Losartan and amlodipine |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 100 мг лозартану калію і 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату |
АТС код: | C09DB06 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |