МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ПРІОРИКС™ / PRIORIX™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:ліофілізат для розчину для ін'єкцій, 1 монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) у попередньо наповненому шприці та двома голками в картонній коробці; 100 монодозових (1 доза) флаконів з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулах № 100 в окремій упаковці; 1 мультидозовий (2 дози) флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) в ампулі; по 100 штук флаконів та ампул в окремих коробках
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон монодозовий 1 упаковка вакуумна стерильна флаконом з ліофілізатом та з одним шприцом з розчинником (0,5 мл), двома голками 1 картонна коробка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон монодозовий 100 коробка 1 100 флаконів у окремій коробці та 100 скляних ампул з розчинником (0,5 мл) в окремій коробці
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 2 доза флакон мультидозовий 100 коробка 1 100 флаконів у окремій коробці та 100 скляних ампул з розчинником (1 мл) в окремій коробці
Реєстраційне посвідчення:UA/13694/01/01
Наказ МОЗ№1922 від 10.09.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.08.2019
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза розчиненої вакцини об’ємом 0,5 мл містить:
не менше 103.0 ТЦД50 живого атенуйованого вірусу кору (штам Schwarz);
не менше 103.7 ТЦД50 живого атенуйованого вірусу епідемічного паротиту (штам RIT 4385);
не менше 103.0 ТЦД50 живого атенуйованого вірусу краснухи (штам Wistar RA 27/3)
АТС код:J07BD52
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні