| Торгівельне найменування: | НУВІК/NUWIQ® |
| Виробник: | Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, первинне пакування, візуальну інспекцію, випробування на цілісність, випробування якості, випуск серії кінцевого продукту (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)), Швеція
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію та випробування на цілісність для порошка для розчину для ін`єкцій, маркування та вторинне пакування кінцевого продукта (порошка для розчину для ін`єкцій та розчинника)), Німеччина
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ та Ко. КГ (виробництво, випробування якості розчинника; візуальна інспекція, маркування та вторинне пакування розчинника; випробування стабільності розчинника), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, 250 МО у флаконі; 1 флакон з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій |
|
250 МО |
флакон |
1 |
коробка з картону з флаконом з порошком, 1 попередньо заповнений шприц з розчинником по 2,5 мл (вода для ін'єкцій) разом з комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення (1 адаптер для відкриття флакону, 1 голка-метелик, 2 просочені спиртом тампони) |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17140/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2143 від 21.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 02.01.2019 по 02.01.2024 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 29.09.2021 |
| Причина: | зміна терміну придатності |
| Заявник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Coagulation factor VIII |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон порошку для розчину для ін’єкцій містить симоктокогу альфа (рекомбінантний фактор коагуляції крові VIII) 250 МО |
| АТС код: | B02BD02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | порошок: 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій): 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
