|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ЕПІДЕМІЧНОГО ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) |
Виробник: | Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. (виробництво вакцини; дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника), Індія Серум Інститут Індії Пвт. Лтд. (виробництво розчинника), Індія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | ліофілізат для розчину для ін`єкцій та розчинник, 0,5 мл (1 доза), in bulk № 50: по 1 дозі ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 0,5 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці; по 2 дози ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці; по 5 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці; по 10 доз ліофілізату для розчину для ін`єкцій у флаконі, по 50 флаконів в картонній коробці та розчинник (вода для ін'єкцій) по 5 мл в ампулі, по 10 ампул в блістері, по 5 блістерів в окремій картонній коробці |
Реєстраційне посвідчення: | UA/18918/01/01 |
Наказ МОЗ | №1767 від 29.09.2022 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 10.09.2021 по 10.09.2026 |
Заявник: | ТОВ "Фарма Лайф", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 0,5 мл (1 доза) відновленої вакцини містить: живий атенуйований вірус кору1 (штам Edmonston-Zagreb) – не менше 1000 CCID50; живий атенуйований вірус епідемічного паротиту2 (штам Leningrad-Zagreb (L-Z)) – не менше 5000 ССID50; живий атенуйований вірус краснухи1 (штам Wistar RA27/3) – не менше 1000 CCID50; 1 вирощений на диплоїдних клітинах людини (ДКЛ); 2 вирощений на фібробластах курей, отриманих з яєць, вільних від специфічної патогенної мікрофлори |
АТС код: | |
Умови відпуску: | |
Термін придатності: | 30 місяців |
Дозволено рекламування: | |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|