| Торгівельне найменування: | ОКТАПЛЕКС 500 МО |
| Виробник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом), Австрія
Октафарма (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом за виключенням вторинної упаковки), Франція
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник (альтернативний), відповідальний за вторинне пакування та візуальну інспекцію), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для інфузій по 500 МО; дві коробки об'єднуються між собою пластиковою плівкою: картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для інфузій та інструкцією про застосування; картонна коробка № 2: по 1 флакону із розчинником (вода для ін'єкцій, 20 мл) у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий; 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтровальна голка); 1 комплект для інфузій (голка-метелик); 2 просочених спиртом тампонів |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для розчину для інфузій |
|
500 МО |
флакон |
1 |
картонна коробка № 1 |
1 |
картонна коробка № 1 флаконом з порошком та картонна коробка № 2 з флаконом з розчинником по 20 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14313/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2220 від 30.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 25.03.2020 |
| Заявник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Coagulation factor IX, II, VII and X in combination |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон (20 мл) містить: загальний білок - 260-820 МО; фактор коагуляції крові людини ІІ - 280-760 МО; фактор коагуляції крові людини VІІ - 180-480 МО; фактор коагуляції крові людини ІX - 500 МО; фактор коагуляції крові людини X - 360-600 МО; білок С - 260-620 МО; білок S - 240-640 МО |
| АТС код: | B02BD01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
