|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | НЕОПАКС® |
Виробник: | КРКА-ФАРМА д.о.о. (виробник, відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Хорватія КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за вторинне пакування)/КРКА, д.д., Ново место (виробник, відповідальний за контроль серії, випуск серії), Словенія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг по 10 таблеток у блістері; по 1, 3 або 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
400 мг |
10 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
400 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
400 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/14939/01/02 |
Наказ МОЗ | №841 від 04.05.2023 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.03.2021 |
Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Imatinib |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг іматинібу (у вигляді іматинібу мезилату) |
АТС код: | L01EA01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|