|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ЕПРЕКС |
Виробник: | Сілаг АГ, Швейцарія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 2000 ОД/0,5 мл; по 0,5 мл (2000 ОД/0,5 мл) у попередньо заповнених шприцах із прозорого боросилікатного скла, оснащених голками із нержавіючої сталі та захисним пристроєм Protecs™ для запобігання травмування голкою після використання; по 6 шприців у полівінілхлоридній касеті у картонній пачці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
розчин для ін'єкцій |
2000 ОД/0,5 мл |
0,5 мл (16,8 мкг) |
шприц попередньо заповнений із прозорого боросилікатного скла, оснащених голками із нержавіючої сталі та захисним пристроєм Protecs™ для запобігання травмування голкою після використання |
6 |
касета полівінілхлоридна |
1 |
пачка з картону |
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/2386/01/01 |
Наказ МОЗ | №1980 від 28.08.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 28.08.2020 |
Заявник: | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Erythropoietin |
Синонімічне найменування: | Epoietin alfa* |
Склад діючих речовин: | 1 попередньо заповнений шприц містить епоетину альфа 16,8 мкг (2000 ОД/0,5 мл) |
АТС код: | B03XA01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 18 місяців. |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|