МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:САЙЗЕН® 8 МГ КЛІК.ІЗІ
Виробник:Мерк Сероно С.п.А., Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг, 1 або 5 флаконів з порошком, 1 або 5 картриджів з 1,37 мл розчинника (0,3 % (м./об.) розчин м-крезолу у воді для ін’єкцій) попередньо зібраних в 1 або 5 пристроїв для розчинення (клік.ізі), що складаються з 1 або 5 корпусів пристрою та 1 або 5 стерильних перехідних канюль у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 8 мг флакон 1 пристрій для розчинення (клік. ізі) з 1 флаконом з порошком та 1 картриджем з 1,37 мл розчинника 1 коробка з картону
порошок для приготування розчину для ін'єкцій 8 мг флакон 1 пристрій для розчинення (клік. ізі) з 1 флаконом з порошком та 1 картриджем з 1,37 мл розчинника 5 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/1567/01/02
Наказ МОЗ№236 від 04.02.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 01.08.2018
Заявник:Арес Трейдінг С.А., Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Somatropin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон з порошком містить 8 мг соматропіну (рекомбінантного людського гормону росту)
АТС код:H01AC01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні