Торгівельне найменування: | РОАККУТАН® |
Виробник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія Кетелент Джермані Ебербах ГмбХ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості), Німеччина |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули по 20 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
капсули |
20 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/2865/01/01 |
Наказ МОЗ | №2467 від 30.10.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.02.2020 по 06.02.2025 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 05.09.2021 |
Причина: | зміни в інструкції |
Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Isotretinoin |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 20 мг ізотретиноїну |
АТС код: | D10BA01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |