МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФОРТУЛІН
Виробник:МЕДА Меньюфекчеринг ГмбХ (виробництво, пакування, контроль та випуск серії), Німеччина
Рош-Дельта ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативне місце вторинного пакування), Німеччина
МакДермот Лабораторіз Т/А Майлан Дублін Респіреторі (альтернативне місце вторинного пакування та випуск серії), Ірландія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для інгаляцій, 12 мкг/дозу; по 60 доз порошку у картриджі; по 1 картриджу у контейнері; по 1 контейнеру з картриджом у комплекті з інгалятором в упаковці або по 60 доз порошку у картриджі; по 1 картриджу у контейнері; по 1 контейнеру з картриджом в упаковці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для інгаляцій 12 мкг/дозу 60 доз картридж 1 контейнер 1 упаковка
порошок для інгаляцій 12 мкг/дозу 60 доз картридж 1 контейнер 1 упаковка з контейнером з картриджем у комплекті з інгалятором
Реєстраційне посвідчення:UA/14364/01/01
Наказ МОЗ№1843 від 11.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 20.07.2020
Заявник:МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Formoterol
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 доза містить: 12 мкг формотеролу фумарату дигідрату (1 доза, що надходить через мундштук інгалятора, містить 10,2 мкг формотеролу фумарату дигідрату, що відповідає 8,36 мкг формотеролу)
АТС код:R03AC13
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Термін придатності картриджа після відкриття  6 місяців.
Термін придатності інгалятора  4 роки.
Термін придатності інгалятора після першого застосування  1 рік.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні