 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КОЛХІКУМ-ДИСПЕРТ |
| Виробник: | Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (контроль якості ГЛЗ, випуск серії), Австрія
Гаупт Фарма Вульфінг ГмбХ (виробник ГЛЗ, первинне пакування, вторинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг по 20 або по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті оболонкою |
0,5 г |
20 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті оболонкою |
0,5 г |
25 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14633/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2417 від 23.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 23.10.2020 по 23.10.2025 |
| Заявник: | Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Colchicine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить: 0,52–2,42 мг екстракту з насіння Colchicum autumnale (пізньоцвіт осінній) (50–150:1), екстрагент метиленхлорид, що відповідає 0,5 мг суми алкалоїдів в перерахунку на колхіцин |
| АТС код: | M04AC01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|