МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПАКЛІТАКСЕЛ-ВІСТА
Виробник:Актавіс Італія С.п.А., Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 5 мл (30 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 16,7 мл (100 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 25 мл (150 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 43,33 мл (260 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 50 мл (300 мг) флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13988/01/01
Наказ МОЗ№2004 від 02.10.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 24.06.2019
Заявник:Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Міжнародне непатентоване найменування:Paclitaxel
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
АТС код:L01CD01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Після відкриття флакона перед розведенням. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С.
З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С.
Якщо розчин не введено одразу, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал).
Після розведення
Після розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 27 годин при температурі не вище 25 °С.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні