МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА БЦЖ (ліофілізована) BCG VACCINE (freeze dried)
Виробник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво вакцини; виробництво розчинника), Індія
Форма випуску:ліофілізат для розчину для ін'єкцій, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) у флаконі у комплекті з 1 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) в ампулі, по 50 флаконів у пачці з картону, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 0,05 мл/0,1 мл (доза) 20 доз/10 доз флакон 50 пачка з картону з ліофілізатом та пачка з картону з розчинником (5 піддонів по 10 ампул) 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18604/01/01
Наказ МОЗ№362 від 26.02.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 26.02.2021 по 31.03.2022
Заявник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Tuberculosis, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:жива ослаблена вакцина БЦЖ (штам Bacillus Calmette Guerin)
0,1 мл розчину містить 2 х 10*5 - 8 х 10*5 КУО
АТС код:J07AN01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:24 місяці
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так