МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ОЛФЕН®-50 ЛАКТАБ
Виробник:Ацино Фарма АГ (виробництво за повним циклом; виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка), Швейцарія
Унтерзухунгсінститут Хеппелер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі серії), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки кишковорозчинні по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки кишковорозчинні 50 мг 10 шт. блістер 2 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/5123/01/01
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 15.08.2016 по 15.08.2021
Заявник:Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Міжнародне непатентоване найменування:Diclofenac
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка кишковорозчинна містить диклофенаку натрію 50 мг
АТС код:M01AB05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні