МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ГЕМЦИТАБІН АККОРД
Виробник:Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування), Індія
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування, відповідальний випуск серії), Велика Британія
Весслінг Хангері Кфт. (контроль якості серії), Угорщина
Астрон Резьорч Лімітед (контроль якості серії), Велика Британія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 100 мг/мл 2 мл флакон скляний 1 пачка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мг/мл 10 мл флакон скляний 1 пачка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мг/мл 15 мл флакон скляний 1 пачка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 100 мг/мл 20 мл флакон скляний 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17799/01/01
Наказ МОЗ№2759 від 30.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 06.02.2020 по 06.02.2025
Заявник:Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Gemcitabine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату для розчину для інфузій містить гемцитабіну гідрохлориду 113,85 мг, еквівалентно 100 мг гемцитабіну
АТС код:L01BC05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні