МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ)
Виробник:Грін Кросс Корпорейшн, Корея
Форма випуску:суспензія для ін'єкцій по 0,25 мл або 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою. По 1 шприцу у блістері. По 1 або по 10 блістерів у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц попередньо заповнений 1 блістер 1 пачка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц попередньо заповнений 1 блістер 10 пачка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,25 мл шприц попередньо заповнений 1 блістер 1 пачка з картону
суспензія для ін'єкцій 0,25 мл шприц попередньо заповнений 1 блістер 10 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/16223/01/01
Наказ МОЗ№1942 від 13.09.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 09.08.2017
Заявник:М.БІОТЕК ЛІМІТЕД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:
очищені інактивовані віруси грипу - 45 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний – A/Brisbane/02/2018 IVR-190] - 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний – A/Kansas/14/2017 NYMC X-327] - 15 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] - 15 мкг
1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл:
очищені інактивовані віруси грипу - 22,5 мкг: очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подібний – A/Brisbane/02/2018 IVR-190] - 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подібний – A/Kansas/14/2017 NYMC X-327] - 7,5 мкг; очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Colorado/06/2017 подібний (В/Victoria/2/87 лінія)-подібний – B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A] - 7,5 мкг
АТС код:J07BB02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:12 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні