МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ІНФАНРИКС™ ІПВ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКА (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл у попередньо заповненому одноразовому шприці у комплекті з голкою; по 1 або 10 попередньо заповнених одноразових шприців у пластиковому контейнері; по 1 контейнеру в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл/дозу 0,5 мл шприц попередньо заповнений одноразовий 1 контейнер пластиковий з 1 попередньо заповненим шприцем у комплекті з голкою 1 коробка з картону
суспензія для ін’єкцій 0,5 мл/дозу 0,5 мл шприц попередньо заповнений одноразовий 10 контейнер пластиковий з 10 попередньо заповненими шприцами у комплекті з голками 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13939/01/01
Наказ МОЗ№1819 від 27.08.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.09.2019
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1 - не менше 30 МО (25 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 40 МО (10 Lf); Bordetella кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 25 мкг; нитчастий гемаглютинін1 - 25 мкг; пертактин1 - 8 мкг; віруси поліомієліту (інактивовані): тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 D-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2 - 8 D-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2 - 32 D-антигенні одиниці;
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований Al(OH)3 - 0,5 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero
АТС код:J07CA02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні