| Торгівельне найменування: | БЕТАГІСТИН-ТЕВА |
| Виробник: | Роттендорф Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування)), Німеччина
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування)), Німеччина
Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії), Німеччина
БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування для виробника нерозфасованої продукції Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ)), Німеччина
Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Мюнхен ГмбХ (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування для виробника нерозфасованої продукції Роттендорф Фарма ГмбХ)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки по 24 мг по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки |
24 мг |
10 шт |
блістер |
2 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/7806/01/03 |
| Наказ МОЗ | №2143 від 21.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.12.2017 |
| Заявник: | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Betahistine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду |
| АТС код: | N07CA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
