МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КОНТРОЛОК®
Виробник:Такеда ГмбХ (виробництво за повним циклом), Німеччина
Патеон Італія С.П.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль якості), Італія
Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Німеччина
Хікма Фармасьютіка (Португалія), С.А. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Португалія
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (виробник відповідальний за контроль якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для ін'єкцій 40 мг флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/0106/02/01
Наказ МОЗ№1394 від 15.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 24.01.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:25.07.2022
Причина:вилучення виробничої дільниці
Заявник:Такеда ГмбХ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Pantoprazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 42,3 мг пантопразолу натрію (що еквівалентно 40,0 мг пантопразолу)
АТС код:A02BC02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні