МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З ЦІЛЬНОКЛІТИННИМ КАШЛЮКОВИМ КОМПОНЕНТОМ
Виробник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
Форма випуску:суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 50 у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін'єкцій 0,5 мл 5 мл (10 доз) флакон 50 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15334/01/01
Наказ МОЗ№1272 від 27.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 08.07.2016 по 31.03.2022
Заявник:СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:кожна окрема доза для людини по 0,5 мл містить: дифтерійний анатоксин не більше 25 флокулюючих одиниць (не менше 30 МО), правцевий анатоксин не менше 5 флокулюючих одиниць (не менше 40 МО), Bordetella pertussis (збудник кашлюку) не більше 16 одиниць каламутності (не менше 4 МО)
АТС код:J07AJ52
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:24 місяці з дати виготовлення
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Так