 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ФЕНТАНІЛ |
| Виробник: | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна
Акціонерне товариство "Галичфарм" (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
2 мл |
ампула |
5 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
2 мл |
ампула |
5 |
блістер |
2 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
2 мл |
ампула |
5 |
блістер |
20 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
10 мл |
ампула |
5 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
10 мл |
ампула |
5 |
блістер |
2 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
10 мл |
ампула |
5 |
блістер |
20 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
2 мл |
ампула |
10 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін`єкцій |
0,05 мг/мл |
2 мл |
ампула |
10 |
блістер |
10 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5185/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2101 від 11.12.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.03.2021 |
| Заявник: | ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Fentanyl |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить фентанілу 0,05 мг |
| АТС код: | N01AH01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|