МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ЕНДЖЕРИКС™-В/ENGERIX™-B ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІРУСНОГО ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія
Форма випуску:суспензія для ін’єкцій, 20 мкг/1 мл, по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у флаконі; по 1, або 10 або 25 скляних монодозних флаконів у картонній коробці; по 1 мл (20 мкг) (1 доза для дорослих) та по 0,5 мл (10 мкг) (1 доза для дітей) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 1 мл (20 мкг) флакон скляний монодозний 1 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 1 мл (20 мкг) флакон скляний монодозний 10 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 1 мл (20 мкг) флакон скляний монодозний 25 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 0,5 мл (10 мкг) флакон скляний монодозний 1 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 0,5 мл (10 мкг) флакон скляний монодозний 10 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 0,5 мл (10 мкг) флакон скляний монодозний 25 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 1 мл (20 мкг) шприц попередньо заповнений 1 коробка з картону 1
суспензія для ін’єкцій 20 мкг/мл 0,5 мл (10 мкг) шприц попередньо заповнений 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15740/01/01
Наказ МОЗ№1922 від 10.09.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 23.01.2017
Заявник:ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Hepatitis B, purified antigen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:доза вакцини (1,0 мл) містить: 20 мкг HBsAg1,2;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,50 мг Al3+
2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК;
доза вакцини (0,5 мл) містить: 10 мкг HBsAg1,2;
1адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратованому 0,25 мг Al3+
2вироблено у клітинах дріжджової культури Saccharomyces cerevisiae за технологією рекомбінантної ДНК
АТС код:J07BC01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні