| Торгівельне найменування: | ВАРІВАКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ВІТРЯНОЇ ВІСПИ ЖИВА АТЕНУЙОВАНА |
| Виробник: | Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини), США
Мерк Шарп і Доум Б.В. (Маркування первинного пакування, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій; 1 флакон з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для суспензії для ін'єкцій |
|
|
флакон (1 доза) |
1 |
коробка з картону з 1 флаконом з порошком (1 доза) в комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) |
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/19665/01/01 |
| Наказ МОЗ | №176 від 02.02.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 29.09.2022 по 29.09.2027 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 19.09.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Varicella, live attenuated |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | Після відновлення 1 доза (0,5 мл) містить:
живий атенуйований вірус вітряної віспи штам Oka/Merck1 не менше 1350 БУО2
1 отриманий в диплоїдних клітинах людини (MRC-5)
2 БУО: бляшкоутворюючі одиниці |
| АТС код: | J07BK01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки для порошку. 3 роки для розчинника.
На картонній коробці зазначається найкоротший термін придатності. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
