Торгівельне найменування: | АГНЕСТІ® |
Виробник: | АТ "Фармак" (вторинне пакування, маркування, випуск серії з продукції in bulk фірми-виробника МЕДІС Інтернешнл а.с., завод (виробниче підприємство) у м. Болатіце, Чеська Республіка (відповідальний за контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії) та фірми-виробника Зентіва к.с., Чеська Республіка (відповідальний за виробництво, контроль якості)), Україна |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
25 мг |
14 шт |
блістер |
2 |
пачка |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/18245/01/01 |
Наказ МОЗ | №1843 від 11.08.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 11.08.2020 по 11.08.2025 |
Заявник: | АТ "Фармак", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Agomelatine |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти – 44,739 мг (в перерахуванні на агомелатин – 25 мг) |
АТС код: | N06AX22 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
|
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |