| Торгівельне найменування: | ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10 |
| Виробник: | "БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник вакцини), Польща
ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, по 0,5 мг (10 доз), по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій |
50 мкг |
0,5 мг (10 доз) |
ампула скляна |
5 |
картонна коробка з 5 ампулами з порошком та 5 ампулами розчинника по 1 мл |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/14884/01/01 |
| Наказ МОЗ | №548 від 23.03.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.12.2020 |
| Заявник: | "БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tuberculosis, live attenuated |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна ампула вакцини БЦЖ 10 (10 доз) містить 0,5 мг живих мікобактерій БЦЖ;
одна доза (0,1 мл) вакцини містить 50 мкг напівсухої маси мікобактерій БЦЖ, від 150 000 до 600 000 живих мікобактерій БЦЖ |
| АТС код: | J07AN01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | термін придатності вакцини - 2 роки; термін придатності розчинника - 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
