МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЬОЗУ ЖИВА, СУХА БЦЖ 10
Виробник:"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна (виробник вакцини), Польща
ПОЛЬФАРМА С.А. Фармасьютікал Воркс (виробник розчинника), Польща
Форма випуску:порошок та розчинник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій, по 0,5 мг (10 доз), по 5 ампул з порошком та по 5 ампул розчинника по 1 мл (ізотонічного розчину натрію хлориду) у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін'єкцій 50 мкг 0,5 мг (10 доз) ампула скляна 5 картонна коробка з 5 ампулами з порошком та 5 ампулами розчинника по 1 мл 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14884/01/01
Наказ МОЗ№548 від 23.03.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 16.12.2020
Заявник:"БІОМЕД-ЛЮБЛІН" Витвурня Суровіц і Щепйонек Спулка Акцийна, Польща
Міжнародне непатентоване найменування:Tuberculosis, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:одна ампула вакцини БЦЖ 10 (10 доз) містить 0,5 мг живих мікобактерій БЦЖ;
одна доза (0,1 мл) вакцини містить 50 мкг напівсухої маси мікобактерій БЦЖ, від 150 000 до 600 000 живих мікобактерій БЦЖ
АТС код:J07AN01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:термін придатності вакцини - 2 роки; термін придатності розчинника - 4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні