 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЕТОРІАКС® |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (первинна та вторинна упаковка) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії), Словенія
Юнічем Лабораторіес Лімітед (виробництво "in bulk", первинна та вторинна упаковка), Індія
ТАД Фарма ГмбХ (первинна, вторинна упаковка та випуск серії; контроль серії), Німеччина
Престиж Промоушен Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинна упаковка), Німеччина
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 7 таблеток у блістері, по 1 або по 4 блістери у коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
30 мг |
7 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
30 мг |
7 шт |
блістер |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18612/01/01 |
| Наказ МОЗ | №485 від 16.03.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.03.2021 по 16.03.2026 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Etoricoxib |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг еторикоксибу |
| АТС код: | M01AH05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|