МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БІОВЕН
Виробник:ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для інфузій 10 %; по 10 мл, 25 мл, 50 мл або 100 мл у пляшці або флаконі; по 1 пляшці або флакону в пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для інфузій 0,1 г/мл 10 мл пляшка 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 25 мл пляшка 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 50 мл пляшка 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 100 мл пляшка 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 10 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 25 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 50 мл флакон 1 пачка з картону 1
розчин для інфузій 0,1 г/мл 100 мл флакон 1 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14526/01/02
Наказ МОЗ№587 від 08.04.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.03.2021 по 22.03.2026
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:21.02.2025
Причина:зміна складу лікарського засобу; зміна складу лікарського засобу (допоміжні); вилучення упаковки
Заявник:ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,1 г (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95%)
АТС код:J06BA02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні