| Торгівельне найменування: | СИЛІМАРИН |
| Виробник: | ТЕВА ЧЕХ ІНДАСТРІС С.Р.О., Чеська Республіка |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | аморфний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування |
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15672/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1225 від 16.06.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.05.2021 |
| Заявник: | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Silymarin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | убстанція Розторопші плямистої плодів (Milk thistle fruit) екстракт сухий, очищений та стандартизований (22-27:1) (екстрагент- ацетон 95 % (v/v)) з номінальним вмістом силімарину від 90 % до 110 % у перерахунку на силібінін, від заявленого вмісту;
від 30% (m/m) до 65 % (m/m) номінальний вміст силімарину (сухий екстракт);
вміст силімарину має відповідати наступному:
- від 20 % до 45 % сумарний вміст силікристину та силідіаніну, у перерахуванні на загальний вміст силімарину;
- від 40 % до 65 % сумарний вміст силібініну А та силібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину;
- від 10 % до 20 % сумарний вміст ізосилібініну А та ізосилібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину |
| АТС код: | |
| Умови відпуску: | |
| Термін придатності: | термін переконтролю - 5 років |
| Дозволено рекламування: | |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
