МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СТЕЛАРА®
Виробник:Сілаг АГ, Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 45 мг/0,5 мл, по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у попередньо заповненому шприці з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®; по 1 попередньо заповненому шприцу в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 90 мг/мл 0,5 мл (45 мг) флакон 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 90 мг/мл 0,5 мл (45 мг) шприц попередньо заповнений з пристроєм для введення UltraSafe Passivе® 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 90 мг/мл 1 мл (90 мг) флакон 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 90 мг/мл 1 мл (90 мг) шприц попередньо заповнений з пристроєм для введення UltraSafe Passivе® 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/9728/01/01
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.08.2019
Заявник:ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Ustekinumab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:0,5 мл розчину містить устекінумабу 45 мг
АТС код:L04AC05
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:флакони – 2 роки; попередньо заповнені шприци – 3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні