МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕНАП® 20 HL
Виробник:КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки; по 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3, або по 6, або по 10 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки 10 шт блістер 2 коробка з картону 1
таблетки 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки 10 шт блістер 6 коробка з картону 1
таблетки 10 шт блістер 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/10299/01/01
Наказ МОЗ№2069 від 09.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 05.12.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:08.12.2023
Причина:зміни до інструкції
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Enalapril and diuretics
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить еналаприлу малеату 20 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг
АТС код:C09BA02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні