МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПАКЛІТАКСЕЛ АККОРД
Виробник:Інтас Фармасьютикалз Лімітед (виробництво готового лікарського засобу, виробництво bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серії)), Індія
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; відповідальний за випуск серії), Велика Британія
Астрон Резьорч Лімітед (контроль якості серій), Велика Британія
ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л (контроль якості серій), Італія
Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості серій), Угорщина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг), по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 5 мл (30 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 16,7 мл (100 мг) флакон 1 коробка з картону 1
концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл 50 мл (300 мг) флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13924/01/01
Наказ МОЗ№2220 від 30.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 30.08.2019 по 30.08.2024
Заявник:Аккорд Хелскеа Лтд., Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Paclitaxel
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
АТС код:L01CD01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні