МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ПЕМЕТРЕКСЕД ШИЛПА
Виробник:Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробничого процесу; контроль якості і випробування стабільності (фізичні і хімічні тести)), Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для інфузій 500 мг флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18691/01/02
Наказ МОЗ№428 від 13.03.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 13.04.2021 по 13.04.2026
Заявник:Шилпа Медікеа Лімітед (повний цикл виробничого процесу), Індія
Міжнародне непатентоване найменування:Pemetrexed
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 500 мг пеметрекседу у вигляді пеметрекседу динатрію напівпентагідрату
АТС код:L01BA04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки.
Відновлений розчин та розчин для інфузій зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 24 годин при температурі 2–8 °С.
З мікробіологічної точки зору препарат слід використати негайно. Якщо лікарський засіб не було використано одразу, відповідальність за час та умови зберігання перед застосуванням несе користувач, час зберігання не може перевищувати 24 години при температурі 2–8 °С.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні