 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЛЕФЛОЦИН® |
| Виробник: | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у пляшці, по 1 пляшці в пачці; по 100 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнері, по 1 контейнеру в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
50 мл |
пляшка |
1 |
пачка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
100 мл |
пляшка |
1 |
пачка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
150 мл |
пляшка |
1 |
пачка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
200 мл |
пляшка |
1 |
пачка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
100 мл |
контейнер |
1 |
пачка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
150 мл |
контейнер |
1 |
пачка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
5 мг/мл |
200 мл |
контейнер |
1 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/8639/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2854 від 10.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.04.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 06.02.2022 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Levofloxacin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить левофлоксацину напівгідрату у перерахуванні на 100 % речовину 5 мг |
| АТС код: | J01MA12 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|