МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РАЙЗОДЕГ® ФЛЕКСТАЧ®
Виробник:А/Т Ново Нордіск (виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку, відповідальний за випуск; комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту; контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту; відповідальний за випуск), Данія
Ново Нордіск Продюксьон САС (маркування та вторинне пакування готового продукту), Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл; по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 або по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 ОД/мл 3 мл картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 100 ОД/мл 3 мл картридж, що міститься в попередньо заповненій багатодозова одноразовій шприц-ручці 5 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14281/01/01
Наказ МОЗ№2595 від 11.11.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 18.03.2020 по 18.03.2025
Заявник:А/Т Ново Нордіск, Данія
Міжнародне непатентоване найменування:Insulin degludec and insulin aspart
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:11 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек/інсулін аспарт*, який містить 70 % інсуліну деглюдек (еквівалентно 2,56 мг) та 30 % інсуліну аспарт (еквівалентно 1,05 мг).
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек/інсуліну аспарт
АТС код:A10AD06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2,5 року
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні