МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МОДЕЛЛЬ ПРО
Виробник:Оман Фармасьютикал Продактс Компані ТОВ (виробництво нерозфасованої подукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Султанат Оман
ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 21 таблетці у блістері; по 1 або 3, або 6 блістерів в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 21 шт блістер 1 коробка 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 21 шт блістер 3 коробка 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 21 шт блістер 6 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13889/01/01
Наказ МОЗ№1925 від 30.08.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.08.2019
Заявник:Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль
Міжнародне непатентоване найменування:Drospirenone and ethinylestradiol
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 3 мг дроспіренону та 0,03 мг етинілестрадіолу
АТС код:G03AA12
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні