| Торгівельне найменування: | МІОЗИМ |
| Виробник: | Джензайм Фландерс бвба (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації), Бельгія
Джензайм Лімітед (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії), Велика Британія
Джензайм Ірланд Лімітед (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії), Ірландія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг, 1 флакон з порошком у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій |
|
50 мг |
флакон |
1 |
картонна пачка |
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/11618/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2069 від 09.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 03.11.2016 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.09.2021 |
| Причина: | вилучення виробничої дільниці; введення додаткової дільниці |
| Заявник: | Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Alglucosidase alfa |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;
після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа;
після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл |
| АТС код: | A16AB07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
