МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:НАЛГЕЗІН® ФОРТЕ
Виробник:КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку, контроль та випуск серії), Словенія
Юнічем Лабораторіес Лімітед (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну та вторинну упаковку), Індія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 550 мг по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 2 блістери у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 550 мг 10 шт блістер 1 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 550 мг 10 шт блістер 2 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/8938/01/02
Наказ МОЗ№2268 від 15.12.2022
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 10.08.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:05.09.2024
Причина:зміни до інструкції
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Naproxen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 550 мг напроксену натрію
АТС код:M01AE02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні