МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МАБТЕРА®
Виробник:Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 1400 мг/11,7 мл по 11,7 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 1400 мг/11,7 мл 11,7 мл флакон 1 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14231/01/01
Наказ МОЗ№2417 від 23.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 23.01.2020
Заявник:Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Rituximab
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить ритуксимабу 1400 мг/11,7 мл
АТС код:L01XC02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки 6 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні