МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДЕКСІЛАНТ®
Виробник:Такеда Фармасьютікал Компані Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції), Японія
Такеда Ірландія Лтд (виробництво нерозфасованої продукції), Ірландія
Делфарм Новара С.р.л. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули з модифікованим вивільненням тверді по 30 мг, по 14 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули з модифікованим вивільненням тверді 30 мг 14 шт. блістер 1 коробка з картону 1
капсули з модифікованим вивільненням тверді 30 мг 14 шт. блістер 2 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13660/01/01
Наказ МОЗ№1609 від 15.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 08.05.2019 по 08.05.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:20.07.2021
Причина:заміна виробника
Заявник:Такеда Фармасьютікалс США, Інк, США
Міжнародне непатентоване найменування:Dexlansoprazole
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула містить 30 мг декслансопразолу (гранули-LL – 7,5 мг декслансопразолу і гранули-Н – 22,5 мг декслансопразолу)
АТС код:A02BC06
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні