МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:БЕРЛІТІОН® 600 КАПСУЛИ
Виробник:Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», контроль серій), Німеччина
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування), Німеччина
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серій), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:капсули м'які по 600 мг, по 15 капсул у блістері, по 1 або по 2 блістери у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
капсули м'які 600 мг 15 шт блістер 1 картонна коробка 1
капсули м'які 600 мг 15 шт блістер 2 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/6426/02/02
Наказ МОЗ№2417 від 23.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 11.05.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:21.03.2022
Причина:введення додаткової упаковки
Заявник:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Міжнародне непатентоване найменування:Thioctic acid
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 капсула м’яка містить тіоктової кислоти 600 мг
АТС код:A16AX01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні