МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФЛУМАЗЕНІЛ ФАРМАСЕЛЕКТ
Виробник:Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (виробник, який відповідає за випуск серії), Австрія
ЦЕНЕКСІ (випуск продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Франція
Фарма Пак Хангері Гіоцергіарто Корлатолт Фелелосегу Таршашаг (Фарма Пак Хангері Кфт.)/Фарма Пак Хангері Лтд. (вторинне пакування), Угорщина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін`єкцій, 0,1 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 0,1 мг/мл 5 мл ампула 5 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 0,1 мг/мл 5 мл ампула 10 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18091/01/01
Наказ МОЗ№1128 від 13.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 13.05.2020 по 13.05.2025
Заявник:Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Flumazenil
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить флумазенілу 0,1 мг
АТС код:V03AB25
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки. Після відкриття ампули використовуються негайно. Термін придатності після розведення — 24 год за умови зберігання при температурі від 2 °С до 8 °С.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні