Торгівельне найменування: | ОРФАДИН |
Виробник: | Апотек Продакшн & Леборетріер АБ (виробництво за повним циклом; контроль якості), Швеція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | капсули тверді по 5 мг; по 60 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній упаковці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
капсули тверді |
5 мг |
60 шт. |
флакон |
1 |
упаковка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13603/01/02 |
Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.10.2019 по 17.10.2024 |
Заявник: | Свідіш Орфан Біовітрум Інтернешенел АБ, Швеція |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Nitisinone |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 капсула містить 5 мг нітизинону |
АТС код: | A16AX04 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |