 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ТРІБЕСТАН |
| Виробник: | АТ "Софарма" (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом), Болгарія
АТ "ВІТАМІНИ" (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Україна |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті оболонкою |
250 мг |
10 шт. |
блістер |
6 |
пачка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/4050/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2119 від 17.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 28.11.2019 |
| Заявник: | АТ "ВІТАМІНИ", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Tribulus terrestris** |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить якірців сланких трави екстракт сухий (Tribulus terrestris herba extractum siccum), (35-45:1), (екстрагент: метанол 80 %) – 250 мг, що відповідає фуростаноловим сапонінам у перерахунку на протодіосцин – 112,5 м |
| АТС код: | G04BX |
| Умови відпуску: | без рецепта |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|