МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ФЛОКСАНЕКСТ
Виробник:ФАРМІГЕА С.П.А. (виробництво готової продукції, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії), Італія
Фарма Партнерс С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування), Італія
Стерігенікс Італія С.П.А. (місце стерилізації первинної упаковки (за допомогою гамма-випромінення)), Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:краплі очні, розчин, 3 мг/мл по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
краплі очні, розчин 3 мг/мл 10 мл флакон-крапельниця 1 пачка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/17434/01/01
Наказ МОЗ№1500 від 02.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 28.05.2019 по 28.05.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:20.07.2021
Причина:введення додаткового виробника
Заявник:Некстфарм ГмбХ, Республіка Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Ofloxacin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 3,0 мг офлоксацину
АТС код:S01AE01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:30 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні