 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ТРИ-РЕГОЛ |
| Виробник: | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка № 21х1, № 21х3: по 21 таблетці в блістері (6 таблеток рожевого кольору, 5 таблеток білого кольору, 10 таблеток темно-жовтого кольору), по 1 або 3 блістери разом з картонним футляром для зберігання блістерів в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка |
|
21 шт. (6 шт. рожевого кольору, 5 шт. білого кольору, 10 шт. темно-жовтого кольору) |
блістер |
1 |
пачка |
1 |
|
| таблетки, вкриті оболонкою, комбі-упаковка |
|
21 шт. (6 шт. рожевого кольору, 5 шт. білого кольору, 10 шт. темно-жовтого кольору) |
блістер |
3 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/2939/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 25.03.2020 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 29.06.2021 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Levonorgestrel and ethinylestradiol |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка рожевого кольору містить: етинілестрадіолу 0,03 мг, левоноргестрелу 0,05 мг;
1 таблетка білого кольору містить: етинілестрадіолу 0,04 мг, левоноргестрелу 0,075 мг;
1 таблетка темно-жовтого кольору містить: етинілестрадіолу 0,03 мг, левоноргестрелу 0,125 мг; |
| АТС код: | G03AB03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|