МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДОЦЕТАКСЕЛ-ФАРМЕКС
Виробник:ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій 40 мг/мл, по 0,5 мл (20 мг) концентрату у флаконі; по 1 флакону концентрату (20 мг/0,5 мл) та 1 флакону розчинника (етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 1,5 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці; по 2 мл (80 мг) концентрату у флаконі; по 1 флакону концентрату (80 мг/2 мл) та 1 флакону розчинника (етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 6 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці; по 3 мл (120 мг) концентрату у флаконі; по 1 флакону концентрату (120 мг/3 мл) та 1 флакону розчинника (етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 9 мл у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 40 мг/мл 0,5 мл (20 мг) флакон 1 контурна чарункова упаковка з 1 флаконом концентрату та 1 флаконом розчинника (1,5 мл) 1 пачка з картону
концентрат для розчину для інфузій 40 мг/мл 2 мл (80 мг) флакон 1 контурна чарункова упаковка з 1 флаконом концентрату та 1 флаконом розчинника (6 мл) 1 пачка з картону
концентрат для розчину для інфузій 40 мг/мл 3 мл (120 мг) флакон 1 контурна чарункова упаковка з 1 флаконом концентрату та 1 флаконом розчинника (9 мл) 1 пачка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/13875/01/01
Наказ МОЗ№527 від 25.02.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 16.08.2019 по 16.08.2024
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:03.02.2024
Причина:зміна назви заявника
Заявник:ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Docetaxel
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить доцетакселу тригідрату у перерахуванні на доцетаксел безводний 40 мг
АТС код:L01CD02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні